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普洛藥業(yè)
原料藥技術(shù)平臺
流體化學工程 合成生物學與酶催化工程 晶體&粉體工程 多肽 高活化合物 泛偶聯(lián) 寡核苷酸合成 制備&純化
多肽技術(shù)平臺
普洛多肽技術(shù)平臺提供多肽藥物相關(guān)的研發(fā)生產(chǎn)全面服務。憑借超過20年的多肽CMC(化學、制造和控制)經(jīng)驗,該平臺專注于線性肽、環(huán)肽和修飾肽的固相合成(SPPS)、液相合成(LPPS)以及固液相結(jié)合的多肽合成技術(shù)。平臺的專業(yè)技能支持肽類藥物偶聯(lián)物(PDCs)、放射性藥物偶聯(lián)物(RDCs)以及非天然氨基酸和連接子的合成。普洛擁有的先進設施和專業(yè)團隊,確保能夠為客戶提供高效和優(yōu)質(zhì)的多肽研發(fā)和生產(chǎn)服務。
普洛藥業(yè)
團隊
普洛多肽技術(shù)平臺由一支經(jīng)驗豐富的專業(yè)團隊領(lǐng)導,包括35名專注于多肽研發(fā)的科學家。團隊在多肽類CMC領(lǐng)域擁有超過20年的綜合經(jīng)驗,在復雜多肽的合成、修飾、法規(guī)注冊、多肽藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗。
服務
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多肽技術(shù)平臺致力于為多肽藥物開發(fā)提供全面、端到端的服務,涵蓋從早期研究、臨床階段到商業(yè)化的各個階段,為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供從早研、臨床、以及商業(yè)化各個階段多肽藥物研發(fā)的全流程服務,為合作伙伴更加高效、合規(guī)的多肽藥物研發(fā)賦能。服務包括:
非天然氨基酸、偽脯氨酸二肽、偶聯(lián)連接子、肽中間體、直鏈肽、環(huán)肽和修飾肽的開發(fā)與生產(chǎn)
合成工藝和分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證
GMP生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究和監(jiān)管申報文件的準備
儀器
固相合成反應器(SPPS):研發(fā)階段:100mL - 5L,放大生產(chǎn)階段:30L-500L
液相合成反應器(LPPS):研發(fā)階段:100mL - 50L,放大生產(chǎn)階段:100L - 8000L
制備級高效液相色譜系統(tǒng):DAC50,DAC100,DAC300,DAC600
納濾系統(tǒng):NF1812,NF2540,NF4040,NF8040
凍干機:掛瓶凍干機和平板凍干機(1m2 - 20m2)